Expertise
Innovation vs. Optimierung in der Medizin - ein Innovationsworkflow
Innovation in den Augen der Welt
Wenn man von Innovation spricht, denkt man zunächst an wissenschaftliche Forschung, die eine neue technologische Funktion ermöglicht oder ein bestehendes Verhaltensmuster verändert. Diese Veränderung geht mit einem entsprechend hohen finanziellen Ertrag einher.
Echte Innovation ist disruptiv
Echte Innovation bedeutet, aus dem bestehenden System auszubrechen, über den Tellerrand zu schauen und Probleme zu lösen. Darüber hinaus beinhaltet echte Innovation die Umwandlung von Lösungen in nutzbare Werkzeuge oder Produkte, die den Nutzern helfen, Fehler zu vermeiden und eine optimale Nutzererfahrung zu ermöglichen.
Innovation ist dann gegeben, wenn man als Erster genau versteht, welche Eigenschaften des Produkts das Potenzial haben, einen zusätzlichen oder alternativen Marktwert zu schaffen, und wenn man es dann auch baut. Eine innovative Idee bedeutet nicht zwangsläufig, dass die Kosten für die Produktentwicklung hoch sind, aber sie muss revolutionär sein, wenn sie in die Welt gesetzt wird.
Innovation und Optimierung im Gesundheitswesen
Ein F&E-Fachmann bewegt sich ständig zwischen der Schaffung von Innovationen und der Durchführung von Optimierungsarbeiten hin und her. Er/sie schafft schließlich ein gutes Produkt, nachdem er/sie mehrere Optimierungsprozesse durchlaufen hat.
Die Innovation von Medizinprodukten basiert oft auf neuen medizinischen Behandlungsprotokollen und führt zu Hilfsmitteln, die diesen Behandlungsmethoden entsprechen. Neue Medizinprodukte bieten eine bessere Behandlung und mehr Komfort: Sie erhöhen die Erfolgsquote, verringern die Risiken und vermeiden Fehler bei der Behandlung von Verletzungen und Krankheiten, kontrollieren die Kosten und verlängern die Lebensdauer des Produkts. All dies sind bekannte Maßstäbe für die Messung von Produktinnovation und Optimierungsfortschritt im medizinischen Bereich.
Die Innovation selbst bedeutet die Überwindung eines bestehenden Produkts und bringt mehr Vorteile und Nutzen, z. B. das ELISA-Beatmungsgerät von Löwenstein, Deutschland, das einen optimierten Prozess für eine umfassende Notfallbeatmung bietet und den Ärzten mehr Zeit für die Behandlung schwerkranker Patienten verschafft.
Wie könnten wir Forschung und Entwicklung richtig betreiben?
Wir müssen das Rad nicht neu erfinden, aber wir müssen seinen Zweck revolutionieren. Wie können wir also revolutionäre Ideen finden?
Ein etablierter Hersteller von Medizinprodukten investiert viel Geld und Personal in Forschung und Entwicklung. Wenn man die Produktentwicklung in verschiedene Phasen unterteilt: "von den ersten Ideen zu Konzepten, zu ausgereiften Lösungen, zum endgültigen Produktdesign und schließlich zur Validierung und Prüfung". Dann sind diese Phasen vorhersehbar, erreichbar und durch geplante Ausführung überprüfbar.
Jedes Unternehmen hat klare Prozessrichtlinien und Bewertungskriterien für seine Entwicklungsarbeit. Die Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere von Medizinprodukten der Klasse III, unterliegt strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen, die hohe Investitionen und einen entsprechenden Zeitaufwand für Tests erfordern.
Der Zweck der Herstellung von Werkzeugen besteht darin, das Risiko zu verringern, die Arbeitsabläufe zu vereinfachen und menschliche Fehler zu reduzieren. Sobald sich ein medizinisches Produkt im Entwicklungsprozess befindet, gibt es bei der klinischen Anwendung keinen Raum mehr für "Fehler".
Ein Hersteller von chirurgischen Werkzeugen muss dem Chirurgen äußerst zuverlässige Geräte zur Verfügung stellen, die das Ergebnis einer Operation verbessern können. Die Produktzuverlässigkeit ist quantitativ vergleichbar, z. B. bei der koronaren Arteriosklerose sind 90 % die derzeit höchste erreichbare Erfolgsquote; bei der allgemeinen Chirurgie für Magen-Darm-Krebs liegt die Erfolgsquote zwischen 95-99 %. Es gibt einen Datenstandard, mit dem wir die Zuverlässigkeit eines Medizinprodukts wissenschaftlich quantifizieren können.
Für den Arzt ist ein zuverlässiges Gerät ein hervorragender Helfer, aber für den Patienten kann jedes Versagen zu einer Verschlechterung der Situation oder zum Tod führen. Es spielt keine Rolle, ob das Gerät 95 % oder 99 % hat, die Zuverlässigkeit verringert nicht die Sorge des Patienten um seine Krankheit. Wenn wir ein Behandlungskonzept entwickeln, ist es wichtig, an die Gefühle des Patienten zu denken.
Wann findet die Innovation tatsächlich statt? Wenn wir unsere Produkte "perfekt" machen, mit einer Zuverlässigkeit, die unendlich nahe an "100 %"liegt, ist das dann Innovation? Das bedeutet, dass wir eine gute Arbeit bei der Optimierung leisten, aber es bedeutet nicht unbedingt, dass wir etwas Innovatives tun. Während des F&E-Prozesses müssen wir ständig abwägen, ob wir Ressourcen in die Optimierung bestehender Produkte investieren oder ob wir sie komplett verändern wollen.
WILDDESIGN hat sich darauf spezialisiert, Unternehmen des Gesundheitswesens bei der Gestaltung ihrer innovativen Produkte der Zukunft zu unterstützen, und bietet Dienstleistungen zur Optimierung der Produktentwicklung an. Wenn Sie mehr über uns erfahren möchten, wie wir Ihnen helfen können, bessere medizinische Produkte zu entwickeln und die vielversprechende Zukunft des medizinischen Marktes herauszufordern, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf und wir freuen uns auf ein Gespräch mit Ihnen!
Häufig gestellte Fragen