医疗技术产品的发展有其自身规律。作为医疗技术领域的专家,我们致力于优化操作流程和使用的安全性来设计开发产品。例如, 医院使用的设备首先应具备功能性; 进行设计时,卫生标准很重要,比如说表面不能有边角,使用易清洁与消毒的材料,如不锈钢或塑料。如今的趋势越来越趋向于一次性产品,这加强了合规性和便利性。
为确保平衡,我们与执业医师,医生以及护士紧密合作。我们会尽可能仔细观察工作环境和流程细节。在紧急情况下,所有的按钮都应该标识清楚,这样使用者在第一眼见到机器的时候,就知道如何使用。为了让不同的设备和系统操作标准化,在设计和制作标签时,操作指南应该清晰明确。改进的操作逻辑往往会扰乱工作流程进而导致失误。为了确保最佳可用性,我们采用DIN EN 62366标准。
这种方法虽很新,但却是医疗器械发展的核心,意味着易用性正受到前所未有重视。立法机构(CE, FDA or SFDA)颁布的指导准则和要求,明确区分了产品设计和医疗设计。医疗技术发展正走向家庭护理,保健与康复,这点我们不容忽视。
Quan Shan, General Manager
quan.shan(at)wilddesign.cn
在药物输送设备以及符合CE、FDA标准的诊断、治疗和手术系统的开发过程中,我们负责提供机械解决方案,存储设备功能和可用性设计。
几年来,可用性已经成为医疗设计的首要任务之一。我们按照DIN EN 62366标准提供完整的可用性工程文件,坚持以用户为中心,涵盖整个流程。
例如更多的自主权,远程医疗和远程监控这样的趋势对医疗产品设计有何影响?我们会定期更新这方面重要信息。
从研发到医疗器械获得批准进行生产,所需的时间要比其他同类行业长得多。在研发早期,我们将设想形象化,以加速项目开发。
医疗设计需要一个系统的方法,以及设计工程师高水平的文档编制。我们把工作成果融入到设计历史文档,同时创建风险管理的指引文件。
一个产品的可用性,关键取决于它的使用环境。为了更好了解和完善使用环境,医学设计师需要实践,通过相应问卷与相关机构合作调查。