Der entscheidende Mehrwert für Ihr Medizinprodukt!
Sie brauchen mehr als ein sicheres, CE-zugelassenes Medizinprodukt, um Erfolg auf den globalen Medical Märkten zu haben. Medical Design macht den Unterschied! Gestalten Sie damit einen hohen Mehrwert in Ihre Produkte um sie für Käufer, Anwender und Patienten attraktiv zu machen. Unsere erfahrenen Designer wissen wie...
- Tiefes Verständnis für die grundlegenden Anforderungen in Medizintechnik & Life Sciences
- Wissen über aktuelle Regularien (MDR, FDA, NMPA), Richtlinien und Normen
- Jahrzehntelange Erfahrung in allen relevanten Herstellungsverfahren in Groß- und Kleinserie
- Research- und Anwendungs-Know-How zur Erkundung der spezifischen Nutzer-Anforderungen
Medical Design Services im Überblick
Produktdesign: von der Idee bis zur Serienreife
Von der Idee über das Konzept, Detaildesign und Konstruktion bis zur Überführung in die Serienfertigung - der Produkt- oder Industrial Designer ist der Verantwortliche für die Synthese aus Funktion, Form und Nutzererfahrung.
Produktentwicklung in der Medizintechnik unterliegt dabei ganz eigenen Gesetzen. Der Produktdesign-Prozess findet im Spannungsfeld unzähliger Anforderungen inkl. Risikomanagement und zahlreicher Validierungen statt. Wir berücksichtigen Sicherheits- und Hygieneaspekte, Kostenvorgaben und Fertigungstechnologien. Ohne erfahrene Designer ist das kaum möglich.
Unnötiges weglassen und Wichtiges betonen. Dieses Gestaltungsprinzip führt im Ergebnis zu Einfachheit, Steigerung der Wertanmutung und zu einer hohen Akzeptanz in der Zielgruppe. Schnörkelloses Design reduziert auf das Wesentliche, im Team mit Ihren Inhouse-Entwicklern erarbeitet.
Medical Design Herausforderungen
die wir täglich lösen.
Komplizierte Workflows
klar strukturiert
Markenwahrnehmung langfristig stärken
Herstellungsverfahren
berücksichtigen
Produktionsmengen und Stückzahlen
berücksichtigen
Kostensensibel
gestalten
Farbe, Material und Oberfläche definieren
Regulatorien einhalten
Hygiene gewährleisten
Vielschichtige Nutzergruppen verstehen
Ergonomie- und Usability-Normen
erfüllen
Sicherheit durch Nutzertests
Produktdesign nutzerzentriert
entwickeln
Rapid Prototyping: schnelle Umsetzung Ihrer Visionen
Ein Modell in Originalgröße sagt mehr als 100 Bilder - auch in der Medizintechnik
Frei nach „Ein Bild sagt mehr als 1000 Worte“ versuchen wir, wo immer möglich und bezahlbar, ein Muster zum Testen anzufertigen. In der Vorentwicklung sind es eher einfache, kostengünstige Mock-ups. Je weiter die Produktentwicklung fortschreitet, desto realistischer können wir die Prototypen aufbauen, bis hin zu Vorserien aus Original-Materialien mit voller Funktionalität.
Schnell und flexibel kann Rapid-Prototyping in den Entwicklungsprozess eingepasst werden. Je nach Zweck werden Funktionsmodelle, Designmodelle, Teil- oder Vollprototypen auf Basis unserer 3D-CAD Daten konzipiert und beschafft. In engem Abgleich mit den Testanforderungen für Anwendungstests oder technische Prüfungen. Sie profitieren von diesen Möglichkeiten, denn so werden Probleme und mögliche Designfehler schon früh sichtbar und lassen sich kostengünstig beheben.
Design for Manufacturing
Produktentwicklung mit Seriengröße, Herstellungsverfahren und Kosten im Blick
Design ist für uns erst fertig, wenn es sich in der Serienfertigung bewährt. Als technisch orientiertes Designbüro arbeiten wir mit der Zielsetzung, dass sich unsere Entwicklungen problemlos in die Produktion überführen lassen. Die Voraussetzung dafür wird schon früh gelegt, denn wir kontrollieren die technische Realisierbarkeit und die Zielkosten bereits im Rahmen der Proof-of-Concept Phase. Design for Manufacturing (DfM) ist somit schon früh in den Entwicklungsprozess integriert.
20 Jahre Lebenszyklus sind bei Medizinprodukten keine Ausnahme. Diese Langlebigkeit ist bei uns im Innovationsprozess angelegt. Die Oberflächen dürfen weder mechanisch noch durch Desinfektionsmittel altern, die Stilistik folgt keinen kurzlebigen Trends, der Produktaufbau ist montage- und wartungsfreundlich.
Ergonomie & User Centered Design
Für unsere MedTech-Kunden sind wir oft die "Stimme der Anwender".
Was wollen die Anwender wirklich? Wie kann man das herausfinden? Fragt man direkt, erhält man selten die richtige Antwort. Im nutzerzentrierten Design ist es besonders wichtig, den Anwendungskontext zu kennen, für den das Produkt entwickelt wird. Dazu gehört nicht nur die spezifische Anwender-Zielgruppe sondern auch die Kenntnis über die räumliche Umgebung, die Anwendungs- und Umgebungsbedingungen und den Workflow. Die Mischung aus Beobachtung, Befragung und Testung ergibt das, was wir Design- und User-Research nennen.
Neben der regulatorischen Usability, die hauptsächlich auf die Sicherheit und Fehlerfreiheit abzielt, sind es die integrierte Ergonomie und das User-Centered Design, die die Produkte komfortabel und konvenient machen. Sie sind im Wesentlichen dafür verantwortlich, dass Nutzer die Produkte angenehm finden und gerne nutzen - aufgrund einer positiven User-Experience.
3D Visualisierung & Animation
Gute Bilder schaffen gemeinsame Zielvorstellungen und helfen zu überzeugen.
Jederzeit im Entwicklungsprozess können aus unseren 3D CAD Daten unkompliziert Visualisierungen und Animationen erzeugt werden. Man spricht auch von Projektmarketing, weil sich der Fortschritt und die Vorteile von Projekten gut über Abbildungen vermitteln lassen. Und das beinahe zum Nulltarif, denn die 3D CAD Daten existieren ja bereits.
Zur Vorvermarktung dienen Animationsvideos, die Funktionsweise und Effektivität der Produkte vorführen und visuell belegen können. Bis hin zu hyperrealistischen Renderings, die letztendlich auch in Werbespots eingesetzt werden könnten.
Packaging, Labeling & IFU Design
Komplettlösungen für Ihr Produkt.
Verpackung und Labeling sind bei sterilen oder sicherheitskritischen Produkten wesentliche Bestandteile der Produkterfahrung und gehören in der MedTech mit zu unseren Verantwortungen als Medical Designer.
Die Gestaltung von Gebrauchsanleitungen, Kurzanleitungen und Quick-Start-Guides sind im Verbund mit den geeigneten Schulungsmaßnahmen wie z.B. Video-Tutorials eine wichtige Voraussetzung für die fehlerfreie Bedienung durch das medizinische Personal bzw. durch Patienten. Und damit ebenso wichtig für die CE-/ FDA-Zulassung.
Wir beraten Sie gerne und finden mit Ihnen die beste Kombination von Maßnahmen, die zum gewünschten Effekt führen und regulatorisch compliant sind.
Starke Partnerschaften mit Branchenexperten – Gemeinsam jede Herausforderung in der Medizinprodukteentwicklung meistern! Wir setzen auf Kooperation – weil es der Schlüssel zum Erfolg ist!
Häufig gestellte Fragen
Wann ist der richtige Zeitpunkt für Design?
Das Design sollte so früh wie möglich in den Entwicklungsprozess eingebunden werden. Eine frühzeitige Integration ermöglicht es, Nutzeranforderungen, Ergonomie und Funktionalität optimal zu berücksichtigen. Dadurch stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt den Bedürfnissen der Anwender entspricht, Bedienkomfort bietet und Fehler minimiert. Zudem können Sie Funktion, Form und Kosten von Anfang an optimal ausbalancieren, was Zeit und Ressourcen spart.
Wie stelle ich sicher, dass das Design alle regulatorischen Anforderungen erfüllt?
Indem Sie aktuelle Regularien wie MDR, FDA und NMPA von Anfang an in den Design-Entwicklungsprozess integrieren und Sicherheits- sowie Hygieneaspekte, Risikomanagement und Validierungen berücksichtigen. Die Zusammenarbeit mit Experten hilft, Compliance sicherzustellen und den Zulassungsprozess zu erleichtern.
Wie finde ich das richtige Gleichgewicht zwischen Funktion, Form und Kosten in der Designentwicklung?
Durch eine ganzheitliche Planung, bei der Materialauswahl, Fertigungstechnologien und Produktionsmengen frühzeitig berücksichtigt werden. Iterative Designprozesse und enge Zusammenarbeit zwischen Designern, Ingenieuren und Produktmanagern helfen dabei, ein funktionales und ansprechendes Produkt zu entwickeln, das gleichzeitig kosteneffektiv ist.
Wie wichtig ist nutzerzentriertes Design in der Medizintechnik?
Nutzerzentriertes Design ist entscheidend, um Produkte zu entwickeln, die den tatsächlichen Bedürfnissen der Anwender entsprechen. Es erhöht die Akzeptanz, verbessert die Bedienerfreundlichkeit und reduziert die Fehlerquote. Durch Verständnis des Anwendungskontexts und der Nutzeranforderungen schaffen Sie Produkte, die komfortabel und effizient zu bedienen sind, was letztendlich zum Erfolg Ihres Medizinprodukts beiträgt.
Wie kann Rapid Prototyping den Design-Entwicklungsprozess verbessern?
Durch die schnelle Erstellung von Prototypen können Sie Designideen frühzeitig visualisieren und testen. Das ermöglicht es, potenzielle Probleme oder Designfehler früh zu erkennen und zu beheben, was Zeit und Kosten spart. Rapid Prototyping fördert eine iterative Entwicklung und verbessert die Produktqualität durch direktes Feedback von Anwendern und Stakeholdern.
“Vom Briefing bis zum Market Launch - wir stehen immer an Ihrer Seite. Als Partner, auf die Sie sich verlassen können - auch wenn’s mal komplizierter wird!“
Ihr Ansprechpartner zum Thema Medical Device Design
Marc Ruta
Chief Technology Officer
+49 209 702 642 00
marc.ruta@wilddesign.de